Euroopa Liit - tšehhi - EMA (European Medicines Agency)

theramex ireland limited - folitropin alfa - anovulace - pohlavní hormony a modulátory genitálního systému, - u dospělých womenanovulation (včetně syndromu polycystických ovarií) u žen, které byly nereaguje na léčbu klomifen citrát;stimulace multifollicular vývoj u žen podstupujících superovulaci za asistované reprodukční technologie (art), např. in vitro fertilizaci (ivf), intra-fallopický přenos gamet a intra-fallopický přenos;ovaleap s luteinizačním hormonem (lh) přípravek je doporučován ke stimulaci rozvoje folikulů u žen s vážnou nedostatečností lh a fsh. v klinických studiích byly tyto pacientky definovány endogenními sérovými hladinami lh < 1. 2 iu/l. u dospělých menovaleap je indikován pro stimulaci spermatogeneze u mužů, kteří mají vrozené nebo získané hypogonadotropním hypogonadismem s doprovodnými lidský choriový gonadotropin (hcg) terapie.

Euroopa Liit - tšehhi - EMA (European Medicines Agency)

theramex ireland limited - teriparatid - osteoporóza - vápníková homeostáza - livogiva is indicated in adults. léčba osteoporózy u postmenopauzálních žen a u mužů se zvýšeným rizikem zlomenin. in postmenopausal women, a significant reduction in the incidence of vertebral and non-vertebral fractures but not hip fractures have been demonstrated. léčba osteoporózy spojené s trvalou terapií systémovými glukokortikoidy u žen a mužů se zvýšeným rizikem zlomenin.

Euroopa Liit - tšehhi - EMA (European Medicines Agency)

theramex ireland limited - linzagolix choline - leiomyom - hypofýzy a hypotalamické hormony a analogy - yselty is indicated for the treatment of moderate to severe symptoms of uterine fibroids in adult women of reproductive age.

Euroopa Liit - tšehhi - EMA (European Medicines Agency)

theramex ireland limited - abaloparatide - osteoporosis, postmenopausal; osteoporosis - vápníková homeostáza - léčba osteoporózy u postmenopauzálních žen se zvýšeným rizikem zlomenin.

Tšehhi - tšehhi - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

viatris healthcare limited, dublin array - 6073 dydrogesteron - potahovaná tableta - 10mg - dydrogesteron

Euroopa Liit - tšehhi - EMA (European Medicines Agency)

dechra regulatory b.v. - mirtazapin - psychoanaleptics, antidepressants in combination with psycholeptics - kočky - pro tělesné hmotnosti u koček dochází nechutenství a ztráta hmotnosti, vyplývající z chronické zdravotní podmínky.

Euroopa Liit - tšehhi - EMA (European Medicines Agency)

theramex ireland limited - nomegestrol acetátu a estradiolu - antikoncepce - pohlavní hormony a modulátory genitálního systému, - oral contraception,.

Tšehhi - tšehhi - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

theramex ireland limited, dublin array - 578 ethinylestradiol; 11275 drospirenon - potahovaná tableta - 0,02mg/3mg - drospirenon a ethinylestradiol

Tšehhi - tšehhi - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

theramex ireland limited, dublin array - 8386 desogestrel - potahovaná tableta - 0,075mg - desogestrel

Euroopa Liit - tšehhi - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - darunavir - hiv infekce - antivirotika pro systémové použití - darunavir, co-administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of patients with human immunodeficiency virus (hiv-1) infection (see section 4. darunavir mylan 75 mg, 150 mg, 300 mg and 600 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens (see section 4. 2):pro léčbu hiv-1 infekce u antiretrovirové léčby (art)-zkušený dospělých pacientů, včetně těch, které byly již dříve vysoce léčených. pro léčbu hiv-1 infekce u pediatrických pacientů od 3 let věku, a to nejméně 15 kg tělesné hmotnosti. při rozhodování o zahájení léčby s darunaviru s nízkou dávkou ritonaviru by měl být pečlivě posouzen dosavadní způsob léčby jednotlivých pacientů a schéma mutací souvisejících s různými látkami. genotypic or phenotypic testing (when available) and treatment history should guide the use of darunavir (see sections 4. 2, 4. 4 a 5. darunaviru s nízkou dávkou ritonaviru je určen v kombinaci s dalšími antiretrovirovými léčivými přípravky k léčbě pacientů s virem lidské imunodeficience (hiv-1) infekce.  darunavir co-administered with cobicistat is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv-1) infection in adults and adolescents (aged 12 years and older, weighing at least 40 kg) (see section 4.  darunavir mylan 400 mg and 800 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens for the treatment of hiv-1 infection in adult and paediatric patients from the age of 3 years and at least 40 kg body weight who are: antiretroviral therapy (art)-naïve (see section 4.  art-experienced with no darunavir resistance associated mutations (drv-rams) and who have plasma hiv-1 rna < 100,000 copies/ml and cd4+ cell count ≥ 100 cells x 10⁶/l. při rozhodování o zahájení léčby s darunavirem v takové umĚnÍ pacienti, genotypové testování by se mělo řídit použití darunaviru (viz bod 4. 2, 4. 3, 4. 4 a 5.